【中國醫(yī)藥報(bào)】健帆生物兩產(chǎn)品通過廣東首批醫(yī)械GMP檢查
發(fā)布時(shí)間:2011-07-20
來源:《中國醫(yī)藥報(bào)》
本報(bào)訊 近日,珠海健帆生物科技股份有限公司的兩個(gè)主打產(chǎn)品“ 一次性使用血液灌流器 ”和 “ PGA帶針縫合線 ”通過醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(簡稱GMP)檢查。健帆因此成為廣東省首批、珠海市首家通過醫(yī)療器械GMP檢查的企業(yè)。
健帆此次通過GMP檢查的兩個(gè)主打產(chǎn)品,今年年底注冊(cè)才到期。不過,健帆在2009年提前啟動(dòng)GMP相關(guān)工作,于今年4月正式向省食品藥品監(jiān)督管理局提交GMP檢查申請(qǐng)。近日,GMP專家檢查組對(duì)該公司兩個(gè)相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)全過程進(jìn)行全面審查,并到車間、實(shí)驗(yàn)室及庫房檢查,給予了一致認(rèn)可。
來源:《中國醫(yī)藥報(bào)》
本報(bào)訊 近日,珠海健帆生物科技股份有限公司的兩個(gè)主打產(chǎn)品“ 一次性使用血液灌流器 ”和 “ PGA帶針縫合線 ”通過醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(簡稱GMP)檢查。健帆因此成為廣東省首批、珠海市首家通過醫(yī)療器械GMP檢查的企業(yè)。
健帆此次通過GMP檢查的兩個(gè)主打產(chǎn)品,今年年底注冊(cè)才到期。不過,健帆在2009年提前啟動(dòng)GMP相關(guān)工作,于今年4月正式向省食品藥品監(jiān)督管理局提交GMP檢查申請(qǐng)。近日,GMP專家檢查組對(duì)該公司兩個(gè)相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)全過程進(jìn)行全面審查,并到車間、實(shí)驗(yàn)室及庫房檢查,給予了一致認(rèn)可。
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